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Dastex Reinraum ZubehörDastex Reinraum Zubehör

Série 909

Lingette pré-imbibée, stérile

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La Série 909, une lingette validée stérile, en non-tissé en polyester-cellulose hydro-compacté, imprégnée avec 70% d'IPA/30% d'eau désionisée (DI), est polyvalente et fiable. Elle est spécifiquement adaptée à une série de tâches de nettoyage dans les zones où une stérilité validée est requise.
Ces lingettes à usage unique sont conditionnées dans un sachet facile à utiliser et refermable.

Faits et données

Relargage de particules (état sec)
Relargage de particules (état humide)
Résistance à l'abrasion
Nettoyage humide
Nettoyage sec
Résistance chimique
Comportement électrostatique
Douceur
Bords scellés
décontaminé
stérile

Lingettes imbibées

Série 909

Non-tissé, PES / CEL, avec 70 % IPA / 30 % eau DI, validé stérile

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Caractéristiques

  • tissu non-tissé en polyester-cellulose hydrocompacté (45 %/55%)
  • imbibé avec 70 % d'isopropanol / 30 % d'eau désionisée
  • validé stérile (SAL de 10-6)
  • sachet PE plat refermable
  • emballé dans un sachet extérieur

Avantages

  • teneur réduite en substances organiques volatiles (COV)
  • nettoyage rapide et efficace
  • réduit le stockage de produits de nettoyage
  • plus facile à transporter, à stocker et à utiliser
  • application uniforme de la solution de nettoyage

Domaines d’utilisation

  • essuyage d'objets avant le passage dans le sas à air
  • pour un nettoyage rapide et pratique des surfaces des installations et des pièces 
  • nettoyage humide des surfaces sensibles aux rayures pour éliminer spécialement les résidus chimiques
  • chapitre USP <797> „Préparation pharmaceutique – Préparation stérile“

Recommandation produit suivant les classes de salle propre


123456789peu poussiéreux


ABCDE

Bien sûr, les lingettes qui sont utilisées dans un environnement classé ISO 6, peuvent également être utilisées dans un classé ISO 9. Dans ce cas, toutefois, il faut tenir compte du rapport coût-efficacité et de l'utilité.

Une attribution l’une à l’autre de lingettes pour salle propre à une classe de salle propre selon ISO 14644-1 n’est pas possible. On ne saurait émettre des recommandations uniquement sur la base de caractéristiques spécifiques, et pertinentes pour salle propre, comme par ex. la „résistance à l’abrasion“ ou l' „émission particulaire“. L’utilisateur trouvera dans la directive VDI n° 2083 Feuille 9.2 d’autres indications à ce sujet.

Données techniques

Propriétés   Unité de mesureValeurMéthode de test
Matériau (tissu)     45 % PES / 55 % CEL  
Solution de saturation)     70 % IPA /
30 % eau DI 		 
Traitement des bords     découpé à froid  
Masse surfacique   g/m2 54  
Épaisseur   mm n.s.  
NVR
Résidus non volatils		 usage d'isopropanol
usage d'eau déionisée 		mg/g
mg/g 		0,228
0,574 		IEST-RP-CC004.3
IEST-RP-CC004.3
Résidus particulaires > 0,5 µm x 106/m2 133 IEST-RP-CC004.3
Sec. 6.1.4 Orbitaler Schütteltest
Résidus fibreux > 100 µm x 103/m2 1.100 IEST-RP-CC004.3
Sec. 6.2.2.2
Résidus ioniques Sodium (Na+)
Chlorure (ClO2-) 		ppm
ppm 		2,16
9,35 		IEST-RP-CC004.3 Section 7.2.2
Stérilisation stérile validé SAL (10-6) oui AAMI
ISO 11737
Stérilisation des produits de santé – Radiation
  DimensionsUE par sachet – solutionUE par cartonN° art.
  9" x 9"
(~ 23 x 23 cm)		 30 pièces – 318 g 810 pièces 59909

Notices explicatives

Les données susmentionnées sont des valeurs typiques mesurées lors de la date de publication et issues du producteur. Il ne s’agit pas de spécifications: Toutes les données sont sans garantie et des modifications possibles même sans annonce préalable.
En raison des différentes méthodes de contrôle en fonction des producteurs et des laboratoires d'essais  en question, la plupart des valeurs mentionnées ne peut être comparée telle quelle avec celles d’autres producteurs/d’autres lingettes pour salle propre.
Des tests indépendants peuvent être commandés sur demande.

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